Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định rút cám lưu hành 7 loại thuốc của Công ty cổ phần VN Pharma, với lý do cung cấp hồ sơ dữ liệu thông tin của thuốc không đúng với thực tế sản phẩm.
Cụ thể, 7 loại thuốc bao gồm H2K Cirprofloxacin 200 (hoạt chất Ciprofloxacin 200 mg/100ml); H2K Cirprofloxacin 400 (hoạt chất Cirprofloxacin 400mg/200ml); H2K Levofloxacin 250 (hoạt chất 250mg/100ml); H2K Levofloxacin 500 (Levofloxacin 500mg/100ml);H2K Levofloxacin 75 (hoạt chất Levofloxacin 750mg/100ml); H-Cipox 200 (hoạt chất Cirprofloxacin 200mg/100ml) và H-Levo 500 (hoạt chất Levofloxacin 500mg/100ml).
Các loại thuốc này đều ở dạng dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch, có chứa hoạt chất Ciprofloxacin và Levofloxacin dùng để điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn như viêm xoang, viêm phổi, nhiễm trùng huyết…
7 loại thuốc này đều do công ty Helix Pharmaceuticals ở Canada sản xuất, công ty VN Pharma nhập khẩu. 7 loại thuốc này bị rút số đăng kí ra khỏi danh mục thuốc được lưu hành tại Việt Nam là do hồ sơ dữ liệu thông tin của thuốc không đúng với thực tế sản xuất.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và không cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do Công ty VN Pharma đăng ký và Công ty Helix Pharmaceuticals sản xuất.
Bảo An/Người đưa tin
